Säkerhet, varaktighet och graviditet

Är Gardasil säkert?

Över 25 000 kvinnor (9-26 år) från hela världen (inklusive Sverige) har deltagit i studier med Gardasil. Dessa studier visade att Gardasil generellt sett tolereras väl. De vanligaste biverkningarna är lokala rektioner från injektionsområdet (smärta, svullnad och rodnad) och feber.

I nära samarbete med olika länders tillsyns- och hälsomyndigheter pågår också uppföljningsstudier med 44 000 kvinnor, och en långtidsuppföljning med 7000 kvinnor (som kommer att pågå till åtminstone år 2017). Dessutom övervakar man kontinuerligt den praktiska användningen av Gardasil samtidigt som man noggrant följer upp eventuella biverkningar i flera omfattande vaccinationsprogram världen över.

Hittills har 79 miljoner Gardasil-doser distribuerats runt om i världen.

Hur länge varar skyddet?

När vaccin är nya är det svårt att exakt veta hur länge skyddet varar. Så är det också med HPV-vacciner. Vi vet att man fortfarande fem år efter vaccination med Gardasil har ett immunologiskt minne så att kroppen kommer ihåg viruset och snabbt kan börja bilda nya antikroppar. Detta immunologiska minne är en indikation på ett långvarigt skydd, betydligt längre än 5 år. Pågående uppföljningsstudier har visat fortsatt skydd av Gardasil upp till 7 år efter vaccinering. Studier med den komponent i vaccinet som skyddar mot den farligaste HPV-typen (HPV 16) har också visat på skydd ända upp till 9 år efter vaccination.
Informationen om hur länge skyddet varar kommer kontinuerligt att uppdateras allteftersom mer studiedata från långtidsstudier med Gardasil blir tillgängliga. 

Gardasil och graviditet

Man ska inte vaccinera sig med Gardasil om man är gravid. Och har man påbörjat vaccination med Gardasil och upptäcker att man är med barn är rekommendationen att vänta med resterande doser till efter graviditeten. Det finns inget som tyder på att Gardasil skulle vara farligt för blivande mödrar eller deras foster, men eftersom uppföljning av gravida kvinnor som vaccinerats med Gardasil fortfarande pågår, kan vaccinet ännu inte rekommenderas till dem. Ammande kvinnor kan däremot vaccinera sig.